12月30日，江西省藥監(jiān)局向江西明峰醫(yī)學(xué)影像有限公司（以下簡稱江西明峰）頒發(fā)了全省第一張依托醫(yī)療器械注冊人制度跨省受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
此次，江西明峰獲發(fā)首張跨省受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，對明峰醫(yī)療資源整合和戰(zhàn)略布局的深度延伸有重大意義，會實現(xiàn)戰(zhàn)略協(xié)同式高效發(fā)展。江西明峰的順利落地投產(chǎn)，在促進(jìn)擴(kuò)展企業(yè)規(guī)模、拉升產(chǎn)量的同時，能夠讓明峰醫(yī)療繼續(xù)專注于產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)并快速拓展市場。
江西明峰12月20日向江西省藥監(jiān)局提交了委托生產(chǎn)許可證辦理申請，12月30日，就取得生產(chǎn)許可證。在整個過程中，江西省各級政府，特別是江西省藥監(jiān)局給予了精心指導(dǎo)。最終在不到2周時間內(nèi)，就合規(guī)合法高效完成了委托生產(chǎn)許可證辦理的全流程。
首張證件的發(fā)放，也標(biāo)志著江西省首個醫(yī)療器械注冊人制度跨省委托生產(chǎn)項目成功落地，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊人的“解綁”，對江西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級有重要意義。
江西明峰醫(yī)學(xué)影像有限公司隸屬于明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司，業(yè)務(wù)集CT、PET/CT系列醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)于一體，產(chǎn)品主要覆蓋普及經(jīng)濟(jì)型16排CT、中高端64排系列CT以及車載CT、方艙CT等，同時致力于PET/CT、云影像診斷平臺等產(chǎn)品的研發(fā)制造和銷售。
傳承明峰醫(yī)療在高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域卓越的研發(fā)、生產(chǎn)和市場創(chuàng)新能力，江西明峰將為江西省經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入新的活力，為推進(jìn)江西醫(yī)療器械制造行業(yè)的創(chuàng)新升級做出積極貢獻(xiàn)，且必將與江西人民共同打造出雙贏的格局。
